W nawiązaniu do komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 20 lutego 2026 r. informujemy, że decyzja organu nadzoru dotyczy sfałszowanych opakowań oznaczonych jako Octenisept 50 ml, które nie zostały wytworzone przez producenta, którym jest Schülke & Mayr GmbH.
Produkty Octenisept są wytwarzane zgodnie z obowiązującymi normami jakości i bezpieczeństwa i niezmiennie ich użycie przez pacjentów jest bezpieczne.
Pełna treść komunikatu Głównego Inspektora Farmaceutycznego dostępna jest na stronie gov.pl:
Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 20 lutego 2026 r.
Zakres decyzji organu nadzoru
Decyzja dotyczy wyłącznie:
- sfałszowanych przez podmiot trzeci produktów, oznaczonych jako Octenisept
- w postaci przezroczystej butelki o pojemności 50 ml,
- występujących bez opakowania zewnętrznego (kartonika),
- bez dołączonej ulotki,
- z nieprawidłowym oznakowaniem.
Produkty te nie pochodzą z produkcji Schülke & Mayr GmbH i nie zostały wprowadzone do obrotu przez producenta.
Jak wygląda oryginalne opakowanie produktu leczniczego Octenisept 50 ml?
Produkt leczniczy Octenisept 50 ml dostępny jest wyłącznie w białej, nieprzezroczystej butelce:
- umieszczonej w kartoniku,
- z dołączoną ulotką,
- zawierającej komplet wymaganych oznaczeń:
- nazwa producenta,
- numer serii,
- termin ważności,
- kod kreskowy,
- numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Co zrobić w przypadku wątpliwości?
Jeżeli posiadany produkt:
- nie znajduje się w kartoniku,
- nie zawiera ulotki,
- różni się wyglądem opakowania od oryginalnego produktu leczniczego Octenisept 50 ml,
należy:
- zaprzestać stosowania,
- zwrócić produkt do apteki w celu jego zabezpieczenia,
- w razie potrzeby zgłosić podejrzenie organom inspekcji farmaceutycznej.
Bezpieczeństwo pacjentów
Bezpieczeństwo pacjentów jest dla nas najwyższym priorytetem, dlatego podejmujemy wszelkie możliwe działania mające na celu usunięcie sfałszowanych produktów z polskiego rynku. W związku z tym współpracujemy z właściwymi organami nadzoru.
Dokumenty informacyjne
W celu zapewnienia przejrzystości udostępniamy materiały informacyjne:
- Informacja w związku z komunikatem Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczącym produktu Octenisept 50 ml (PDF)
- Analiza porównawcza graficzna opakowań (PDF)
Kontakt
W sprawach dotyczących tego komunikatu prosimy o kontakt na adres email:
Email: bezpieczenstwo.sm@schuelke.com